レケンビ皮下注とは？点滴との違い・自宅投与の条件・費用を解説

2026年9月16日、早期アルツハイマー病治療薬レカネマブ（商品名レケンビ）の皮下注射製剤「レケンビ皮下注250mgペン」が、日本で承認された^[1]。これまで2週間に1回・約1時間かけて行っていた点滴投与が、週1回・自己注射も視野に入れられる皮下注射に置き換わる可能性がある製剤で、米国・中国に次いで3カ国目の承認となる^[1]。ただし、薬価はまだ決まっておらず、実際に処方できるようになるのはもう少し先になる見込みだ。

レケンビ皮下注とは何か

レケンビ皮下注は、既存の点滴静注製剤と同じ有効成分（レカネマブ）を、注射器で皮下に投与できるようにした新しい剤形だ。効能・効果は点滴静注と同じく、早期アルツハイマー病（軽度認知障害〜軽度の認知症）による認知機能低下の進行抑制で、新しい病気に対して使えるようになったわけではない^[1]。

承認の根拠になったのは、皮下注射と点滴静注で体内に取り込まれる薬の量がほぼ同じであることを示すデータ（曝露量比104%）と、点滴から皮下注に切り替えた患者を追跡した臨床試験の一部データで、皮下注そのもので大規模な効果検証の試験をやり直したわけではない^[4]。副作用の起こりやすさも、投与経路ではなく体内に入る薬の量に左右されるとされており、皮下注にしたからARIA（アミロイド関連画像異常）のリスクが下がるわけではない点は誤解しやすいので注意したい^[4]。

点滴との違い

皮下注でもっとも変わるのは通院の負担だ。全身性の注射・投与時反応が起こる割合も、点滴の約26%に対し皮下注では1.4%と低い^[1][4]。一方、局所の注射部位反応（腫れ・かゆみなど）は皮下注で約11%に起こるとされ、こちらは点滴にはなかった新しいタイプの副作用にあたる^[4]。

自宅で打てるのか

レケンビ皮下注は「日本で初めてかつ唯一の在宅投与が可能な抗アミロイド療法」と説明されている^[1]。ただし、誰でもすぐに自宅で打てるわけではなく、次のような条件が付いている^[1]。

さらに実務面では、在宅で自己注射をした分の費用を保険で扱うには、厚生労働省が定める「在宅自己注射指導管理料」の対象薬剤にレケンビ皮下注が追加される必要がある。この追加は承認から60日以内に中央社会保険医療協議会（中医協）で審議される見通しだが、この記事の時点では確定していない^[1]。つまり、承認されたばかりの今は、在宅投与に切り替わるまでにはもう少し手続きが残っている段階だ。

皮下注になっても変わらないこと

投与方法が変わっても、その前後にある手順は基本的に変わらない。

つまり、「在宅で投与できる」ことと「通院が不要になる」ことは同じではない。診断・投与適否の判断・定期的なMRIチェックのための通院は、これまでと同様に続くことになる。

費用はどうなるか

レケンビ皮下注そのものの薬価は、2026年9月時点ではまだ決まっていない。参考として、点滴静注の現在の公定薬価は、2025年11月の費用対効果評価に基づく引き下げにより、500mg1瓶が97,277円（引き下げ前は114,443円）となっている。体重50kgの場合の点滴投与（10mg/kg・2週間に1回）を1年間続けると、薬剤費は公定薬価ベースで年間約253万円になる計算だ。

高額療養費制度の対象である点は点滴と変わらないと見込まれ、一般的な所得区分（年収約370万〜770万円）であれば、自己負担は月8〜9万円程度、年間100万円前後が目安になる。ただし、これは点滴の実績をもとにした試算であり、皮下注独自の薬価が決まれば変わる可能性がある。

いつから使えるようになるか

2026年9月16日に承認されたあと、薬価収載が2026年11月ごろに見込まれており、エーザイは2026年12月末までの発売を目標としていると説明している^[1]。実際に医療機関で処方が始まる時期は、薬価収載の手続きの進み方次第で前後する可能性がある。

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